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Moon Surgical, empresa franco-estadounidense pionera en robótica colaborativa, ha anunciado hoy que su sistema Maestro ya cuenta con el marcado CE en virtud del Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745
«Este nuevo hito es un testimonio del duro trabajo y la dedicación de nuestro equipo, y da fe de la aceleración efectiva de nuestras operaciones de fabricación y calidad», dijo Anne Osdoit, CEO de Moon Surgical, y socia de la aceleradora de tecnología médica de Sofinnova Partners, MD Start. «Con el Maestro System, nuestro objetivo es capacitar a los cirujanos para realizar la laparoscopia con mayor facilidad, precisión y control, mejorando los resultados de los pacientes y mejorando la experiencia quirúrgica en general.»
Hasta ahora, cincuenta pacientes de Europa se han beneficiado de una cirugía asistida por Maestro en un ensayo clínico dirigido por el Pr. Guy-Bernard Cadière en Bruselas (Bélgica).
En todo el mundo, más de 18 millones de pacientes se someten anualmente a intervenciones de tejidos blandos sin las ventajas de las plataformas quirúrgicas robóticas. Con Maestro System, Moon Surgical está desarrollando una nueva categoría de cirugía que mejora la laparoscopia tradicional. Su plataforma de asistencia quirúrgica de vanguardia está diseñada específicamente para aumentar la precisión y el control de la cirugía laparoscópica, apoyando a los cirujanos de gran volumen que realizan procedimientos como colecistectomías y reparaciones de hernias, así como procedimientos multicuadrantes más complejos.
Moon Surgical fue fundada por el profesor Brice Gayet, cirujano laparoscópico de renombre mundial, e incubada por Sofinnova Partners MD Start en 2020; desde entonces ha avanzado rápidamente. La empresa recaudó 31 millones de dólares en mayo de 2022 y, poco después, anunció la finalización de un estudio First-in-Human y la autorización de la FDA para una versión inicial de su sistema Maestro, en diciembre de 2022.
Acerca de Moon Surgical
Moon Surgical, con sede en París (Francia) y San Francisco (California), cree que el futuro del quirófano está en manos del cirujano.
Al equipar a los cirujanos con un control total, una confianza renovada y una tecnología adaptable a cualquier situación, Moon Surgical se esfuerza por mejorar la eficiencia en los quirófanos y proporcionar una mejor atención quirúrgica a los pacientes. El sistema Maestro, minimalista y de manipulación conjunta, utiliza la tecnología del mañana para ofrecer estas habilidades vitales a los cirujanos, hoy.
Moon Surgical® y Maestro® son marcas registradas de Moon Surgical, SAS
Fuente Comunicae